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華科(6492)開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊!總經理宋台生昨日在法說會中表示,接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人,存活超過1年的機率達64%,研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗,預計明年上半年啟動,搶進免疫療法市場大餅。

宋台生表示,該項數據是根據一期臨床初步分析結果,在可評估的50名患者中,無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數,相較於標準療法的8個月及11.7個月,兩項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。

CX-4945展現其優異療效,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性,病人雖出現腫瘤變大,依照療效評價標準,可能是疾病惡化,但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零,也就是出現免疫療法中的假性惡化,有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下,還繼續存活超過1年。

工業內視鏡軸心裝有許多消色差光學鏡片(光學系統如下圖)組成影像傳遞系統,可以得到較高品質的影像,高耐溫易於使用及較同品質的可繞式工業內視鏡便宜是其優點;除非硬式工業內視鏡無法使用才選擇可繞式內視鏡。可深入檢查硬式工業內視鏡無法到達的地方,它與硬式工業內視鏡最大的差異為使用軟性光學光纖組成影像傳遞系統(光學系統如下圖),光線一旦進入光纖後即無法逃脫,因此內視鏡軸扭轉或彎曲均不會影響影像傳遞;由於影像是由與光纖數目相同的「點」組成,亦即影像解析度由光纖數目所決定;越多直徑越小的光纖其成像解析度也越高,當然製造成本也隨之提高。可繞式工業內視鏡光纖數目可由3500條至高達25000條,為了方便觀察,也有可控制前端軸轉向變換不同視角的二方向及四方向控制機種。

免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一,已吸引國際大廠爭工業內視鏡相卡位,但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用,包括最火紅的PD-1抑制劑,也只對約2成病人有療效,但光是3個主要PD-1╱PD-L1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。

宋台生指出,生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用,增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性,提升臨床療效、擴大適用的族群,相關臨床試驗預計明年上半年啟動。

宋台生表示,生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見,為加速開發取得藥證,臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標,下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭,取得前一線的治療市場商機,估計高達200億美元。

透射電子顯微鏡的原理有點像一個幻燈片投影機。投工業內視鏡影機利用光線照射幻燈片,幻燈片上的圖案只容許部分光線通過。於是透射的光線便複製了幻燈片上的圖案,投影至屏幕。

透射電子顯微鏡的原理也很相似,不同的是它讓電子束 (就像投影機的光束) 穿透樣本 (就像幻燈片)。但是,在透射電子顯微鏡中,電子的透射程度取決於樣本的性質,這些性質包括密度、成份等等。例如,多孔的物料比高密度的物料更易讓電子通過。因此密度不均勻的樣本很適合利用這種方法來檢視。屏幕發出熒光影像便對應於樣本能被電子穿透的部分。

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